我院拟采购以下设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研（询价），并非医疗设备采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称
序号 | 品目 名称 | 数量 | 采购需求概况 | 备注 |
1 | 微创胸腔手术器械 | 2 | 1.适用范围：适用于什么样的疾病诊断或治疗？ 适合胸部疾病的胸腔镜微创手术使用，包括：肺癌，食管癌，纵隔肿瘤，气胸等等。 2.必须具备什么样的基本功能（用于疾病的诊断后治疗，没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求）； 设计必须适合胸腔镜微创手术使用，例如：双关节，长度足够，无创钳齿，产品齐全等等。 3.对某项技术指标有什么样的定量要求，理由是什么？ 设计合理，符合手术操作习惯，轻便灵巧，做工精细，质量稳定，售后服务好。 4，配置清单看附件
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2 | 4K脊柱侧路镜系统 | 1 | （一）、适用范围：用于开展经皮脊柱内镜技术（椎间孔镜手术），微创治疗椎间盘突出症和椎管狭窄症等，可经侧路或后路进行内镜下的椎管内减压手术等，还可以治疗神经根型颈椎病、镜下椎间融合手术等。为提升手术周转率和消毒彻底，要求摄像头和导光束可以耐受高温高压消毒。 （二）基本要求 1.配备4K级别的高清影像系统，以适应越来越多的内镜手术需求 2.摄像头及光纤可以高温高压消毒，以适应内镜手术连续接台，快速彻底消毒灭菌，避免发生感染 3.摄像头要拥有一定的防摔功能 4.配备2条脊柱内窥镜，一粗一细。细的用于开展椎间孔镜技术进行微创减压，粗的镜子用于椎间融合、处理椎管狭窄等手术，微创操作的同时提高效率。 5.配备必要的髓核钳、咬骨钳、神经剥离子、拉勾等操作器械 （三）.基本配置要求： 1.4K摄像系统一套，摄像头和光纤可高温高压消毒 2.侧路镜及器械一套。 2.1脊柱内窥镜一条，带有工作通道，进出水通道，光路通道。工作通道≥3.75mm，视场角≥80°，工作长度175-185mm。 2.2用于扩张软组织的逐级扩张器套件。 2.3用于扩张软组织且可以注射药物的双通道扩张器2个。 2.4用于椎间孔成型的环钻和保护套管套件，环钻带有刻度。 2.5镜下使用的夹取突出组织的各个尺寸的髓核钳，带角度的髓核钳，抓钳，篮钳，直径2-3.5mm 2.6镜下使用的咬骨钳，带有防反光涂层，直径不小于3.5mm，咬切深度大于13mm，以确保能够咬除椎板骨质及避免镜下严重反光。 2.7镜下使用的神经剥离子和拉钩。 大通道镜头一条，操作通道口径需≥7mm. 3.1用于扩张软组织的逐级扩张器套件。 3.2镜下使用的夹取突出组织的各个尺寸的髓核钳，带角度的髓核钳，抓钳，篮钳，直径2-4mm 3.3镜下使用的咬骨钳，带有防反光涂层，直径2-6mm，咬切深度大于13mm，以确保能够咬除椎板骨质及避免镜下严重反光。 3.4可调节宽度的椎间盘铰刀1个 3.5 L型的神经拉勾3个 3.6骨凿1个，直径≥6mm 3.7植骨漏斗1套
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说明 | 1. 报价要求：“整机维保3年” 2.调研时间：挂网时间开始起算共五个工作日。 3.备注“再次调研”的项目，三个月内已经提交资料的，则无需重新提交。 | |||
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（******）及中国政府采购网(******)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）。
三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）
1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；
2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；
3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；
4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；
5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；
6、产品注册证，如无，产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图；
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证（如有，请提供）、医疗器械经营许可证（如有，请提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有，请提供），营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（******/index.html）查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。
8、进口产品需提供授权书文件；
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（******/index.html）查询截图）；
10************管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；
11、用户名单；
******医院的销售记录，如合同、中标通知书、发票；
13、产品彩页；
14、产品说明书电子版；
15、产品有效期说明（须加盖公章），仅限于说明书截图或铭牌照片；
16、“信用中国”网站（******）及中国政府采购网(******)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；
17******医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；
19、无关联性承诺函（附件7）；承诺响应（投标）公司与其他响应（投标）公司不存在直接/间接持股或参股或存在管理关系，也不存在通过其他公司或人员或联系电话、地址等构成直接或间接关联关系。（参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询情况、同作者同IP或同MAC地址编制文件等）
20、提供资料真实性承诺书（附件8）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：
（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），建议每条要求对应一个PDF文件，并注明序号，如附件9图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版；
（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：******，压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-主型号-供应商），如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料；
（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月。
2、联系人：温工 0752-2288137
附件5：法人资格证明书及法人授权书（含身份证和社保缴纳记录）.docx
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